一原輔料粉碎過篩
1. 相關流程:預算領取物料>上報統(tǒng)計員拿取領料單>倉庫領料至物凈間點數(shù)(檢查外包裝袋有無破損,如有破損應及時與倉庫人員說明情況)> 拆外包裝消毒放置原輔料存放間>過篩置備料間。(做好標識,并填寫生產(chǎn)記錄與管理記錄)
2. 頭孢克肟顆粒使用原輔料過篩目數(shù):頭孢克肟過100目,甘露醇過60目,交聯(lián)聚維酮過60目。
3. 如何提前預算領取的物料數(shù)量。
確保足夠的備料量,需根據(jù)周生產(chǎn)計劃量和崗位原輔料使用記錄來確定,提前領取的物料數(shù)量。
4. 在倉庫領料需做的工作?
核對物料的批號、品名、數(shù)量、進庫批號,并且拿相應的物料檢驗報告單。
5. 拆除處包裝,需檢查物料處包裝是否破損,物料顏色是否異常有變化的情況并及時反饋給質檢員或工藝員。 6. 拆除外包裝的物料需用3%的過氧化氫消毒物料外表面,并貼上物料卡,拉置原輔料存 放間。
7. 原輔料粉碎過篩,應核對對處理物料所需篩網(wǎng)目數(shù),物料品名,批號,數(shù)量更換品種必須換篩網(wǎng)清洗搖擺機。
8. 物料過篩后收率應不低于99.5%。
9. 處理后的物料應將原始批號,進庫批號,物料總重量報至工藝員處。
10. 對于不合格的物料應放回到原包裝或原物料桶內并做好密封與標識。
二.投料稱量
11. (一)生產(chǎn)前的準備。
12. 1.檢查工作區(qū)已沒有存在任何與本次生產(chǎn)無關的殘留物或生產(chǎn)記錄等,并已清潔消毒且
在有效期內。
13. 2.檢查生產(chǎn)區(qū)內的壓差,溫度,溫度是否在規(guī)定范圍內。
14. 3.在工藝員領取本次需生產(chǎn)的指令單和所需記錄。(記得復核指令單)
15. 4.根據(jù)指令單,在生產(chǎn)門口掛上生產(chǎn)狀態(tài)牌,并填寫相應的產(chǎn)品名稱,批號,規(guī)格,生產(chǎn)日期。
16. 5.生產(chǎn)前,用標準砝碼校準秘需的衡器。
17. 6.在需用生產(chǎn)的設備,衡器上換掛上生產(chǎn)狀態(tài)牌(正在運行)
18. 7.領取所需的生產(chǎn)用具,工具,容器等,并確認清潔消毒在有效期內。
19. 8.根據(jù)指令單,領取已處理的原輔料,并核對品名,批號。 20. (二)操作
21. 1.啟動稱量罩5分鐘,開啟地秤,待顯示為0.00時,將600L IBC推上地秤,并除皮(即顯示0.00),翻起過板橋并固定好。
22. 2.根據(jù)指令單核對物料品名,批號,然后用提升機投料至600L IBC中,根據(jù)指令單的凈重,準確稱取,即百分百投料,所有的物料以去皮方式依次投入。
23. 3.所有的稱量操作都必須雙人復核(如核對物料品名,批號,核對投料中每種物料在地秤或電子臺秤上顯示的數(shù)值,都必須與指令單上的數(shù)值一致)
24. 4.稱量過程中所用的容器具應每種物料一個,不得混用,以避免造成交叉污染。
25. 5.批記錄和管理記錄必須及時填好,(不得寫備忘錄或回憶錄)
26. 6.每一鍋次稱量完成后,在600L IBC的狀態(tài)牌上標示清楚信息,產(chǎn)品名稱,規(guī)格,批號(次)和數(shù)量,最后才移至下一工序。
27. 7.稱量結束后,剩余的物料應及時盤點,并更新物料卡信息,填寫實際的物料信息。 28. 8.將日落黃鋁色淀、阿斯帕坦等過40目篩到600L料斗內備用。
29. 9.電子稱使用。
30. (三)粘合劑的配制
31. 1.計算所需的粘合劑數(shù)。(25%聚維酮溶液),聚維酮數(shù)=25%聚維酮溶液數(shù)*25%(0.25)
32. 2.稱取計算所得的聚維酮數(shù),并用物料卡標示沫后移至配漿間,計算所需純化水的量。純化水重量=25%聚維酮溶液重量—聚維酮重量
33. 3.稱取所需純化水量,然后將聚維酮放置其中,并用攪漿機攪拌至均勻狀態(tài)。
34. 4.標示清楚 所配粘合劑的信息,清潔干凈容器的外表面
三.濕法制粒干燥
35. 1.濕法制粒機的工序參數(shù)(預混合>噴漿>制軟材)
36. 2.沸騰干燥機在預熱開始吸料過程物料溫度控制在60到80度,進風溫度應控制在80度;吸完料后,物料溫度達到(50度)時,進風溫度設置為(55度),物料溫度達到(50度)后,需干燥(25至30鐘),物料干燥完出鍋.
37. 3.濕法制粒在加完粘合劑,制軟材的過程需,取樣觀察(軟材的粘濕度),判斷是否需加(粘合劑),制軟材的時間控制在8到10分鐘,如發(fā)現(xiàn)軟材濕度過大,應盡量(縮短)制材時間.
38. 4.搖擺機整粒后需檢查篩網(wǎng)的(完整性).
39. 5.物料干燥后振蕩篩整粒時,需控制(物料均勻)的進入振蕩篩,在振完每鍋物料,需檢查(磁鐵上是否貼有鐵絲),判斷是否存在爛篩網(wǎng)情況,觀察純顆粒是否均勻,顆粒過細,應及時與制軟材人員溝通,振完一批次的最后一鍋后,需把該批次的所有物料(細粉,頭子,純顆粒)清理干凈。
四總混
40. 1.將篩分好的純顆粒和余料(細粉),移至稱量間并稱其凈重,余料用200L IBC裝置并貼好中間產(chǎn)品卡,余料信息(產(chǎn)品名稱,批號,數(shù)量),純顆粒在600L IBC狀態(tài)牌上標示清楚產(chǎn)品信息。
41. 2.根據(jù)純顆粒的凈重和余料的凈重,以及理論種香精數(shù)計算香精量。(香精量=理論香精量*純顆粒重量/(純顆粒數(shù)+余料量)
42. 3.稱取計算得到的香精,并過60目篩網(wǎng)后加入到純顆粒中,將本批次的所有純顆粒(+香精)移至2500混合間。
43. 4.裝好真空上料裝置,然后將所有純顆粒上到2500混合料斗內,混合5分鐘(10轉/分)后,下料并稱量中間體凈重。(計算物料平衡,和取樣)